韓国<医療機器・デジタルヘルス> FTAレポート - 25年11月

MarketHub

医療機器・デジタルヘルス産業は**FTAとグローバル認証規範(MDR・FDA・ISO)**が直結した高規制産業で、2025～2026年にはAI診断機器・遠隔医療・ヘルスデータ貿易拡大が予想されます。韓EU・CPTPP・CEPAなどは医療機器・医薬品・デジタルヘルス条項を通じて調達市場・技術標準相互認定・非関税障壁緩和を推進中です。一方、MDR（欧州医療機器規定）、GDPR、CBPR、データ保護法が主なリスクとして機能します。…

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